نوع جديد من أدوية الصداع النصفي اجتاز للتو تجربة واعدة واسعة النطاق

(V_Sot / iStock)

فئة جديدة من أدوية الصداع النصفي يمكن أن تصنع ' فرق كبير لمن هم في أمس الحاجة إلى الإغاثة.

لم تتم الموافقة على عقار ubrogepant من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن على نطاق واسع تجربة سريرية يقترح أن هذه الحبوب الفموية قد تعمل بأمان حيث لا تعمل العلاجات الأخرى.

في غضون ساعتين من تناوله ، وجد الباحثون أن ubrogepant يمكن أن يوقف الصداع النصفي الحاد في مساراته ، وأداء أفضل بكثير من العلاج الوهمي ومخاطر أقل من الأدوية الأخرى.

'إن وجود ubrogepant كدواء جديد محتمل للعلاج الحاد للصداع النصفي سيوفر ابتكارًا تمس الحاجة إليه لمرض يتسبب في إضاعة الوقت لملايين الأشخاص' يقول طبيب الأعصاب ريتشارد ليبتون ، استشاري لشركة Allergan للأدوية التي ترعى التجربة.

الصداع النصفي المنهك هو أكثر من مجرد صداع سيئ ، ويصعب على الأطباء معالجته. وتظهر الدراسات الاستقصائية أن أكثر من 38 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من هذا المرض العصبي أقل من الثلث راضون عن رعايتهم.

عندما يتعلق الأمر بالعلاج الفعال والآمن ، كل مريض مختلف قليلاً ، وفي بعض الحالات الشديدة ، تكون الخيارات محدودة ويمكن أن تزيد الأمور سوءًا.

منذ تسعينيات القرن الماضي ، ظلت أدوية التريبتان أكثر فئات أدوية الصداع النصفي شيوعًا في الحالات التي لا تعمل فيها الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

ولكن في حين أن أدوية التريبتان قد تساعد في تقليل الألم والالتهابات ، فإنها تقيد الأوعية الدموية في الجسم. نتيجة لذلك ، فإن هذه الأدوية ليست آمنة للأشخاص المصابين مخاطر عالية للإصابة بأمراض القلب أو السكتة الدماغية ، ولا يزال الآخرون لا يستجيبون لهم على الإطلاق.

ومع ذلك ، لم يتم تقديم أي علاجات جديدة للصداع النصفي الحاد منذ فترة طويلة. في الواقع ، وافقت إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا فقط على فئة جديدة من الأدوية تسمى gepants ، والتي يمكن أن تساعد في وقف الصداع الشديد قبل أن تبدأ.

على عكس أدوية التريبتان ، التي تستهدف مادة السيروتونين في الدماغ ، فإن الجيبانت يستهدف جزيء يسمى الببتيد المرتبط بالجينات كالسيتونين (CGRP) الذي يحتوي على ملفدور معروففي الصداع النصفي.

حتى الآن ، فقط ثلاثة مثبطات CGRP لها تمت الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء وجميع هذه الحقن. إذا تم اعتبار ubrogepant آمنًا وفعالًا بدرجة كافية ، فسيكون واحدًا من أوائل الأدوية التي يمكن أن تمنع الصداع النصفي الحاد.

في تجربة سريرية للمرحلة الثالثة ، والتي كانت عشوائية ، مزدوجة التعمية ، وخاضعة للتحكم الوهمي ، اختبر الباحثون جرعتين مختلفتين من ubrogepant على 1686 مريضًا ، أبلغوا جميعًا عن نوبات الصداع النصفي بين 2 و 8 مرات في الشهر.

تم إعطاء المشاركين إما قرصًا من ubrogepant يحتوي على 50 مجم ، 25 مجم ، أو دواء وهمي. أثناء التجربة ، طُلب منهم تناول قرص واحد في أسرع وقت ممكن ، أو في غضون 4 ساعات من حدوث صداع نصفي متوسط ​​أو شديد.

إذا لم تكن تلك الجرعة الأولية كافية لإيقاف الألم ، سُمح بجرعة ثانية ، وتم اختيار هذا بشكل عشوائي بحيث يتلقى المريض دواءً وهميًا أو جرعة متكررة من ubrogepant. تم استخدام 'أدوية الإنقاذ' ، مثل الأسيتامينوفين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو المواد الأفيونية أو مضادات القيء أو أدوية التريبتان ، فقط في الحالات التي لا تعمل فيها الجرعتان.

من بين جميع أولئك الذين تناولوا جرعة أقل وأعلى من ubrogepant ، كان أكثر من 20 في المائة خاليين من الألم في غضون ساعتين. وبالمقارنة ، فإن العلاج الوهمي خفف 14 في المائة فقط.

كان التخلص من أكثر الأعراض المزعجة أصعب قليلاً وتطلب جرعة أعلى من ubrogepant. في هذه الحالة ، كان الأشخاص الذين تناولوا 50 مجم فقط أفضل بكثير من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

'تشير النتائج الحالية إلى أن 50 ملغ من ubrogepant لديها القدرة على تحقيق أهداف العلاج الرئيسية في العلاج الحاد للصداع النصفي ،' ليبتون وزملاؤه اكتب .

'آلية عمل Ubrogepant قد تجعله خيارًا للأشخاص الذين لا يستجيبون للأدوية المتاحة حاليًا.'

إنه دواء فعال ، لكنه ليس مثيرًا للإعجاب مثل الأدوية الأخرى الموجودة بالفعل في السوق. أظهرت الأبحاث السابقة ، على سبيل المثال ، أنه في غضون ساعة ، يمكن لأدوية التريبتان إظهار معدلات استجابة آمنة وفعالة في ما يصل إلى 70 بالمائة من المرضى.

طبيب الأعصاب ستيفن سيلبرشتاين الذي لم يشارك في الدراسة أخبر سي إن إن على الرغم من أن ubrogepants قد تكون مفيدة لأولئك الذين لا يستطيعون تحمل أدوية التريبتان ، إلا أنها ليست أفضل وهي ليست علاجًا سحريًا للجميع.

بدلاً من ذلك ، من الأفضل اعتبار ubrogepant طريقة علاج جديدة واعدة لأولئك المرضى الذين تسللوا من خلال الشقوق.

'لأول مرة منذ فترة طويلة ، انتقلنا من عدم وجود أخبار إلى الكثير من الأخبار الجيدة' ، سيلبرشتاين كتب في مراجعة حديثة للبحث.

لقد استخدمنا هذه الأدوية الجديدة لعلاج الصداع النصفي الحاد ، ولدينا أدوية جديدة للوقاية من الصداع النصفي.

ستكون هناك حاجة إلى مزيد من البحث لتقييم سلامة هذه الأدوية على المدى الطويل ، ولكن بحسب ليبتون ، يمكن أن تأتي موافقة إدارة الغذاء والدواء في وقت مبكر من الشهر المقبل.

تم نشر هذه الدراسة في اشخاص .

ملحوظة المحرر (22 تشرين الثاني (نوفمبر) 2019): ذكرت نسخة سابقة من هذه المقالة بشكل غير صحيح أن gepants تستخدم وحيدة النسيلة الأجسام المضادة . تم تصحيح هذا الخطأ الآن.

من نحن

نشر حقائق تقارير مستقلة ومثبتة عن الصحة والفضاء والطبيعة والتكنولوجيا والبيئة.