لجنة الخبراء تصادق بالإجماع على لقاحات COVID للأطفال الأمريكيين دون سن الخامسة

(ليزا ويلتسي / جيتي إيماجيس)

أوصت لجنة من الخبراء عقدتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع كوفيد -19 لقاحات الأربعاء للأطفال دون سن الخامسة ، وهي الفئة العمرية الأخيرة التي تنتظر التحصين في معظم البلدان.

يجب أن تتبع التصاريح الرسمية لشركة Moderna و Pfizer قريبًا ، مع توقع الطلقات الأولى في الأسلحة في أوائل الأسبوع المقبل ، بعد أكثر من عام ونصف بقليل من إعطاء الضوء الأخضر لأول لقاحات COVID لكبار السن في ديسمبر 2020.

قال مايكل نيلسون ، أستاذ الطب في جامعة فيرجينيا ، وهو أحد الخبراء الـ 21 الذين طُلب منهم التصويت في الاجتماع الهام: 'هذه التوصية تملأ حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها لشباب متجاهل حقًا'.



على عكس المنظمين في البلدان الأخرى ، تقدم FDA البث المباشر من مداولاتها الداخلية وختم اعتمادها يعتبر معيار الذهب العالمي.

في افتتاح المناقشة ، قال كبير علماء إدارة الغذاء والدواء بيتر ماركس إنه على الرغم من الدراسات التي أظهرت أن غالبية الأطفال أصيبوا الآن بالعدوى. فيروس كورونا أكد ارتفاع معدل الاستشفاء بين الرضع والأطفال الصغار والأطفال الصغار خلال موجة أوميكرون في الشتاء الماضي على الحاجة الملحة للتلقيح.

وقال 'نحن نتعامل مع قضية حيث يتعين علينا توخي الحذر حتى لا نشعر بالخدر لوفيات الأطفال بسبب العدد الهائل من الوفيات بين كبار السن'.

'كل حياة مهمة والوفيات التي يمكن الوقاية منها باللقاحات هي شيء نود أن نحاول القيام بشيء حياله'.

سجلت الولايات المتحدة 480 حالة وفاة بفيروس كورونا في الفئة العمرية 0-4 في الولايات المتحدة جائحة - قال ماركس - أعلى بكثير حتى من موسم الأنفلونزا السيئ.

اعتبارًا من مايو 2022 ، كان هناك 45000 حالة دخول إلى المستشفى في تلك المجموعة ، احتاج ربعهم تقريبًا إلى العناية المركزة.

قبل الاجتماع ، نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحليلاتها المستقلة للقاحات شركات الأدوية ، معتبرة أنها آمنة وفعالة.

يعتمد كلا اللقاحين على الحمض النووي الريبي المرسال ، الذي يسلم الشفرة الوراثية لبروتين فيروس كورونا إلى الخلايا البشرية التي تنمو بعد ذلك على سطحها ، وتدريب الجهاز المناعي ليكون جاهزًا. تعتبر هذه التقنية الآن منصة التطعيم الرائدة ضد فيروس كورونا.

سعت شركة فايزر للحصول على إذن بثلاث جرعات بثلاثة ميكروغرامات للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وأربع سنوات ، في حين طلبت شركة موديرنا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص لقاحها كجرعتين أعلى من 25 ميكروغرامًا للأعمار من ستة أشهر إلى خمس سنوات.

تم اختبار كلا اللقاحين في تجارب آلاف الأطفال. وجد أنها تسبب مستويات مماثلة من الآثار الجانبية الخفيفة كما هو الحال في الفئات العمرية الأكبر سنا وتسبب في مستويات مماثلة من الأجسام المضادة .

جرعتان أم ثلاث؟

كانت الفعالية ضد العدوى أعلى بالنسبة لشركة Pfizer ، حيث وضعتها الشركة عند 80 في المائة ، مقارنة بتقديرات موديرنا البالغة 51 في المائة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وسنتين و 37 في المائة لمن تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات.

لكن رقم شركة Pfizer يعتمد على حالات قليلة جدًا ، وبالتالي يعتبر أولًا. كما يستغرق الأمر ثلاث جرعات لتحقيق الحماية ، مع إعطاء الحقنة الثالثة ثمانية أسابيع بعد الثانية ، والتي تُعطى بعد ثلاثة أسابيع من الأولى.

يجب أن يوفر لقاح موديرنا حماية قوية ضد الأمراض الشديدة بعد جرعتين ، بفاصل أربعة أسابيع ، وتدرس الشركة إضافة معزز من شأنه أن يرفع مستويات الفعالية ضد الأمراض الخفيفة.

ومع ذلك ، فإن قرار موديرنا بالذهاب بجرعة أعلى يرتبط بمستويات أعلى من الحمى كرد فعل للقاح مقارنة بفايزر.

هناك حوالي 20 مليون طفل أمريكي تتراوح أعمارهم بين أربع سنوات وما دون.

على الرغم من أن السمنة والاضطرابات العصبية والربو مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بأمراض خطيرة بين الأطفال الصغار ، إلا أنه ليس من السهل التنبؤ بنتائج خطيرة.

في الواقع ، 64 بالمائة من حالات الاستشفاء لمن هم دون سن الخامسة حدثت في مرضى لا يعانون من أمراض مصاحبة.

يمكن للأطفال أيضًا أن يصابوا بمتلازمة الالتهاب متعدد الأنظمة عند الأطفال (MIS-C) ، وهي حالة نادرة ولكنها خطيرة بعد الإصابة بالفيروس. يمكن أن يعاني حوالي ثلاثة إلى ستة بالمائة من أعراض COVID الطويلة لأكثر من 12 أسبوعًا.

من المتوقع أن تتصرف إدارة الغذاء والدواء قريبًا بناءً على توصية اللجنة ، وسيذهب الأمر إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها للحصول على كلمة أخيرة.

قال مسؤولو البيت الأبيض الأسبوع الماضي إن إطلاق 10 ملايين حقنة في الصيدليات ومكاتب الأطباء قد يبدأ في أقرب وقت ممكن في 21 يونيو.

©وكالة فرانس ميديا

من نحن

نشر حقائق تقارير مستقلة ومثبتة عن الصحة والفضاء والطبيعة والتكنولوجيا والبيئة.