حصل اختبار فيروس كورونا في المنزل للتو على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء. إليك ما نعرفه

(رودولفو بارولان جونيور / جيتي إيماجيس)

جديد في المنزلاختبار فيروس كوروناkit حصلت للتو على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

طقم جمع العينات من شركة الاختبارات المنزلية إيفرليويل ، سيكون متاحًا بوصفة طبية فقط. سيقوم الاستبيان عبر الإنترنت الذي تمت مراجعته من قبل مقدم الرعاية الصحية بفحص المرضى المحتملين.

تشتمل المجموعة على مسحات أنف لأخذ عينة مع أنبوب مملوء بمحلول ملحي لتخزين المسحة وشحن العينة إلى إحدى شركتين خاصتين: Fulgent Therapeutics أو Assurance Scientific Laboratories.

هذه المعامل لديها تصريح الطوارئ الخاص بها لمعالجة Everlywellاختبارات فيروس كورونا.

قالت كريستينا سونغ ، المتحدثة باسم إيفرليويل ، لـ نيويورك تايمز .

قال سونغ إن مجموعات الاختبار ستكون متاحة في أواخر مايو مقابل 135 دولارًا لكل منها.

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريحًا طارئًا لاثنين آخرين في المنزل كوفيد -19 مجموعات الاختبار. ال أول كنت مجموعة مسحة الأنف من LabCorp التي الشركة حديثاً أصبحت متاحة على نطاق واسع بعد إعطاء الأولوية للعاملين في مجال الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية أثناء طرحها.

ال ثانيا كانت عبارة عن مجموعة عينات من اللعاب من مختبر روتجرز للجينوميات السريرية.

لإثبات أن العينات يمكن أن تنجو من الشحن ، استخدم Everlywell بيانات من دراسات أجرتها مؤسسة Bill and Melinda Gates Foundation و UnitedHealth Group. في بيان ، أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن الشركات الأخرى يمكنها استخدام نفس البيانات في طلبات الاستخدام في حالات الطوارئ. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تسريع عملية الحصول على موافقات مجموعة الاختبار في المستقبل.

قال جيفري شورين ، مدير مركز إدارة الغذاء والدواء التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 'إن الحصول على مجموعة أدوات جمع COVID-19 في المنزل التي يمكن استخدامها مع اختبارات متعددة في مختبرات متعددة لا يوفر فقط وصولًا متزايدًا للمرضى إلى الاختبارات ، ولكنه يحمي الآخرين أيضًا من التعرض المحتمل'. الأجهزة والصحة الإشعاعية ، قال في البيان.

يعد إجراء اليوم أيضًا مثالًا رائعًا آخر للشراكات بين القطاعين العام والخاص حيث استخدمت الصناعة بيانات من دراسة ممولة من القطاع الخاص لدعم طلب EUA ، مما يوفر وقتًا ثمينًا بينما نواصل معركتنا ضد هذا جائحة '.

تم نشر هذه المقالة في الأصل من قبل مهتم بالتجارة .

المزيد من Business Insider:

من نحن

نشر حقائق تقارير مستقلة ومثبتة عن الصحة والفضاء والطبيعة والتكنولوجيا والبيئة.